Препарат

Регистрационное удостоверение Merz

Ксеомин

Ксеомин — эффективное средство для лечения спастической кривошеи и блефароспазма.

Показания к применению Ксеомина

Симптоматическое лечение блефароспазма и цервикальной дистонии преимущественно ротационной формы (спастической кривошеи) у взрослых.

Противопоказания — повышенная чувствительность к ботулиническому нейротоксину типа, А или к любому компоненту препарата; генерализованные расстройства мышечной активности (например, миастения гравис, синдром Ламберта — Итона).

Побочные действия могут возникнуть в случае неправильного расположения точек инъекции или введения больших доз ботулотоксина типа, А, временно парализующих группы мышц, расположенные рядом с местом инъекции или на расстоянии от него. Обычно нежелательные эффекты носят временный характер и наблюдаются в течение первой недели после лечения. Возможные побочные действия ограничены областью инъекции (например, болезненность и/или кровоподтек в месте инъекции).

Рады сообщить, что Минздрав РФ одобрил внесенные изменения к инструкции по медицинскому применению препарата Ксеомин (ИМП ЛСР-004746/08 от 12.05.2023), в результате чего обновленная инструкция дополнена следующей информацией:


1. В разделе «Показания к применению» добавлены показания:
• гемифациальный спазм;
• спастичность верхней конечности у взрослых;
• спастичность верхней и нижней конечностей у детей в возрасте от 2 до 18 лет

2. В раздел «Способ применения и дозы» добавлены:
• паттерн «ротированное кнутри/отведенное/ приведенное плечо» с 5 мышцами для инъецирования
• увеличение максимальной дозы при лечении спастичности верхней конечности на одну процедуру у взрослых до 500 ЕД (ранее 400 ЕД)
• наличие 11 мышц для инъецирования при лечении спастичности верхней конечности у детей в возрасте от 2 до 18 лет
• добавление новых паттернов «приведенное бедро», «согнутое колено» и мышц (всего 11 мышц) для инъецирования при лечении спастичности нижней конечности у детей в возрасте от 2 до 18 лет
• добавление максимальной суммарной дозы при лечении комбинированной спастичности на одну процедуру у детей в возрасте от 2 до 18 лет
- самостоятельное движение которых ограничено до 400 ЕД
- способных ходить самостоятельно с использованием ручных приспособлений для передвижения до 500 ЕД

Таким образом, внесение вышеуказанных изменений в инструкцию позволит:
• расширить спектр патологий, при которых препарат Ксеомин используется для коррекции спастичности у детей и взрослых
• увеличить количество мышц для инъецирования препарата
• использовать препарат у пациентов с гемифациальным спазмом

Актуальная версия инструкции по медицинскому применению прилагается тут.