Новости

Микроген Регистрационное удостоверение ЛП-001593 от 19.03.2012

Новости о препарате Релатокс

Разработка «Микроген» позволит лечить ДЦП с 7 лет

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» (Госкорпорация Ростех) завершило исследования по расширению показаний к применению препарата «Релатокс» для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП) в возрастной группе от 7 до 12 лет.

Результаты исследований подтверждают эффективность и безопасность российского ботулотоксина типа А для лечения спастичности мышц как верхних, так и нижних конечностей. Ранее предприятие успешно завершило первые в России аналогичные клинические исследования применения препарата у детей 13 - 17 лет, что позволило «Релатоксу» стать первым полностью отечественным лекарственным средством, применяющимся в лечении этого заболевания.

«Новые показания позволят использовать препарат для лечения значительно большего количества детей с ДЦП. Они будут зарегистрированы до конца 2018 года, и «Релатокс» можно будет применять в возрастной группе от 7 до 12 лет уже в следующем году, - отметил Кирилл Гайдаш, генеральный директор НПО «Микроген». – В настоящее время препарат также проходит исследования для расширения возможностей его применения при ДЦП в еще более ранней возрастной группе – от 2 до 6 лет».

Препарат «Релатокс» – это первый и единственный отечественный ботулинический токсин типа А, производящийся по принципу полного цикла в России. Его разработка началась НПО «Микроген» в 2001 году. Разработка применяется как в эстетической практике – для исправления косметических недостатков кожи, устранения морщин, лечения блефароспазма, так и в неврологии – у пациентов со спастичностью верхних конечностей, перенесших инсульт. В марте 2017 года предприятие подтвердило регистрацию препарата и получило удостоверение с внесением «Релатокса» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.

На сегодняшний день НПО «Микроген» также завершены клинические исследования «Релатокса» для применения у людей с гипергидрозом (повышенное потовыделение).

Ежегодно прирост численности инвалидов с ДЦП составляет около 2%. В Москве примерно 10 тысяч инвалидов с последствиями ДЦП, половину из них составляют дети. В Московской области – около 5 тысяч человек. Исходя из частотности рождения детей с признаками ДЦП (5,0-6,0 на 1000 человек), некоторые эксперты насчитывают в России около миллиона людей с этим заболеванием.

 

Российский ботулотоксин «Релатокс» поможет при гипергидрозе

 

НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация Ростех) завершило клинические исследования по расширению показания к применению препарата «Релатокс» (ботулинический токсин типа А). Результаты испытаний подтвердили его терапевтическую эффективность для лечения повышенного потоотделения подмышечных впадин – аксиллярного гипергидроза. Ранее препарат также успешно прошел все этапы клинических исследований по показанию лечения спастических форм ДЦП в возрасте от 13 до 17 лет.

 Принцип действия препарата заключается в блокировании поступления нервных импульсов к потовым железам, что приводит к прекращению их секреторной функции.

 Cогласно результатам опроса, проведенного среди участников III фазы клинических исследований по расширению показания «Релатокс», более 95% пациентов отмечали высокую эффективность действия препарата, улучшение качества жизни и выражали готовность повторить лечение.    

 «Препарат составляет конкуренцию зарубежным аналогам на российском рынке по целому ряду направлений. Регистрация расширения показаний к его применению должна завершиться во втором квартале текущего года. Это станет очередным шагом в развитии отечественной фармацевтической промышленности в области косметологии и неврологии», – отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

 Ботулотоксин «Релатокс» с новым расширенным показанием поступит в оборот в 2018 году. В мире, по разным оценкам, гипергидрозом страдает от 3 од 15% людей. Заболевание появляется в подростковом периоде или молодости и достигает максимума в возрасте 30-40 лет. Несбалансированное питание, стресс, повышенная температура тела могут усиливать течение гипергидроза.

 «Релатокс» является первым и единственным российским ботулиническим токсином, применяющимся в косметологии (для коррекции мимических морщин у взрослых, лечения блефароспазма) и в неврологической практике (терапия спастичности мышц верхних конечностей после инсульта). В настоящее время НПО «Микроген» проводит исследования для его применения при ДЦП в возрасте от 6 до 12 лет. В марте 2017 года российский ботулотоксин был внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе. 

 

 

 

 

Препараты ботулотоксина.
Производители. Дистрибьюторы
Информация о препаратах предоставлена производителями
Подписаться на новости